API工厂 - 烟台东诚药业集团股份有限公司
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产业布局

产业布局 / Industrial Layout

API工厂

烟台东诚药业集团股份有限公司成立于1998年,是中国最大的生化原料药生产基地之一,公司获得国家药监局NMPA颁发的GMP认证以及挪威船级社(DNV)的ISO9001认证。目前原料药主营产品包括:肝素系列,硫酸软骨素系列,细胞色素C,胶原蛋白等。

作为肝素行业的领导者,东诚拥有20多年的生产经验和优秀的生产能力,具备垂直一体化的产业链结构,确保了产品质量和追溯性;并拥有强大的资质认证背景:国内首家通过韩国药监局MFDS GMP审核、首家通过日本PMDA GMP现场检查、拥有德国汉堡BGV和中国NMPA颁发的GMP证书,以及欧洲EDQM颁发的CEP证书;协助参与肝素钠原料药中国药典(2010版/2015版)、欧洲药典和美国药典的标准修订。

作为全球最大的硫酸软骨素生产商,东诚是国内首家通过美国USP认证的生产商;并获得了欧盟EDQM颁发的CEP证书,德国汉堡BGV、韩国MFDS、巴西ANVISA和中国CFDA颁发的GMP证书。鉴于东诚在国内生化行业的技术权威性,公司受邀协助制定中国药典(2010/2015版)的硫酸软骨素钠产品的质量标准。2016年收购中泰生物制品有限公司,该公司拥有美国USP认证证书和泰国卫生当局颁发的HACCP证书,进一步夯实公司在全球软骨素行业的龙头地位。

公司拥有较为完善的销售网络,出口全球的50多个国家和地区,客户涵盖全球知名的医药生产商和中间商。随着产品在国际市场影响力的不断扩大,经营业绩实现持续稳定的增长。目前,公司已与全球顶尖的药企和保健品企业建立长期稳定良好的合作关系;并积极培育和开拓国内市场。

 

 

总机:86-0535-6391521/6391522
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